Препараты для контроля качества лабораторной иммунодиагностики.

Одним из направлений деятельности ООО "Медико-биологический Союз" является разработка и создание препаратов, предназначенных для оценки качества иммуноферментных исследований.

Работа в этой области началась в 1992 году по заданию Государственного научно-исследовательского Института стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича. Совместно со специалистами ГИСКа и ГНЦВБ «Вектор» мы взялись за разработку стандартных панелей сывороток для оценки качества ИФА тест-систем. Эта работа проводилась параллельно с созданием нами коллекции сывороток крови человека, содержащих различные инфекционные маркеры.

В 1992 году мы выпустили первую опытно-промышленную партию стандартных панелей сывороток человека, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого типа (ВИЧ-1). В 1993 году эта панель стала отраслевым стандартным образцом, а с 1994 года мы начали коммерческий выпуск стандартных панелей. 

Наш опыт по созданию референс-материалов мы используем для выпуска контрольных материалов в рамках программы Федеральной системы внешнего контроля качества Минздрава России.

Сейчас ассортимент ООО "Медико-биологический Союз" достаточно широк, и мы рады предложить вам:

1. Стандартные панели сывороток.

Стандартные панели предназначаются для оценки качества иммуноферментных тест-систем по основным показателям - чувствительность, специфичность, воспроизводимость и стабильность свойств.

Стандартные панели сывороток используются:

• в ОБТК (Отдел биологического и технологического контроля) предприятий-производителей при контроле качества выпускаемых тест-систем;

• потребителями при проведении входного контроля качества тест-систем;

• для научно-производственных целей.

Стандартная панель представляет собой набор лиофилизированных сывороток крови человека. Положительные сыворотки содержат нормированное количество определенного маркера инфекционного заболевания (например, антиген вируса, антитела к антигенам вирусов), отрицательные сыворотки не содержат этот маркер. Сыворотки аттестованы в различных иммуноферментных тест-системах отечественного и зарубежного производства и иммуноблотах.

2. Контрольные панели сывороток крови человека.

 Контрольные панели сывороток применяются для оценки качества работы лабораторий, оценки квалификации лаборантов, выявления ошибок при постановке анализа и установления их причин.

При работе с контрольной панелью сывороток ставится задача - четко различить положительные и отрицательные зашифрованные образцы.

Контрольная панель представляет собой набор лиофилизированных сывороток крови человека, положительных и отрицательных (количество варьируется). Сыворотки аттестованы в различных иммуноферментных тест-системах.

3. Квалификационные панели сывороток КВ-Контроль.

Панели сывороток КВ-Контроль предназначены для оценки качества исследований и квалификации персонала. Во время работы с панелью КВ-Контроль ставится сложная задача - не только различить зашифрованные образцы как отрицательные и положительные, но и выстроить положительные образцы в порядке возрастания концентрации маркера.

Панель сывороток КВ-Контроль состоит из 4 последовательных разбавлений положительной сыворотки и 1 отрицательной сыворотки.

4. Контрольные сыворотки ВЛ-Контроль.

Контрольные сыворотки ВЛ-Контроль предназначены для внутрилабораторного контроля (ВЛК) качества исследований в диагностических ИФА лабораториях. Основным принципом ВЛК является повседневное применение контрольных материалов. Сыворотка ВЛ-Контроль тестируется в каждой постановке ИФА наряду с диагностируемыми образцами. Регулярное проведение ВЛК позволяет своевременно обнаружить случайные и систематические ошибки тестирования и причины их возникновения.

Набор сывороток ВЛ-Контроль состоит из нескольких флаконов, содержащих лиофилизированный препарат на основе сыворотки крови человека с нормированным содержанием определенного маркера инфекционного заболевания.

Внимание! Контрольные и квалификационные панели, а также сыворотки ВЛ-Контроль не предназначены для оценки качества иммуноферментных тест-систем.

Выберите наиболее подходящий вам инструмент для оценки качества иммуноферментной диагностики:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Скачать каталог