Группа компаний «Медико-биологический Союз»

Основная деятельность Группы компаний «Медико-биологический Союз»  ‑ разработка и производство наборов реагентов для диагностики инфекционных заболеваний, в том числе социально-опасных инфекций (ВИЧ и др.).

Наборы реагентов применяются в клинико-диагностических лабораториях, лечебно-профилактических учреждений, лабораториях Службы Крови, Центров по профилактике и борьбе со СПИД более 25 лет.

ООО «Медико-биологический Союз» является третьим в РФ производителем наборов реагентов для инфекционных заболеваний – более 15 млн. анализов в год.

Также группа компаний осуществляет разработку и производство медицинского оборудования для клинико-диагностических лабораторий, автоматизированных диагностических комплексов, наборов реагентов для контроля качества лабораторных исследований.

Группа компаний «Медико-биологический Союз» обладает следующими производственными мощностями:

• Собственное производство, 1500 м², полностью оборудованное для производства диагностических наборов реагентов   - более 2 млн анализов ежемесячно;

• Дочерние компании, производящие необходимые реагенты и лабораторный пластик;

• Собственный отдел подготовки технической документации с большим опытом проведения регистрации диагностических наборов реагентов.

• Дочерняя компания ООО «МБС-Технология» основной задачей которой является разработка новых инновационных наборов реагентов для in-vitro диагностики. ООО «МБС-Технология» имеет большой опыт в разработке наборов реагентов для выявления различных белковых маркеров в сыворотке крови человека; наборов для выделения ДНК/РНК и последующего выявления специфичных молекул ДНК/РНК методами ПЦР в режиме Реального Времени, ПЦР с Обратной транскрипцией, Петлевая Изотермальная ПЦР, аллель-специфичная ПЦР; наборы для определения параметров гемостаза; контрольные материалы для гематологии и прочее.

Лицензии и сертификаты:

Лицензия № ФС-99-04-004923 от 02.08.2017 на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.

Лицензия  № 54.НС.01.001.Л.000003.04.15 от 28.04.2015 на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах.

Сертификат о соответствии системы менеджмента качества ISO 13485:2016 (EN ISO 13485:2016)  №19.0190.026 от 01.03.2019 в отношении разработки, производства, хранения, поставки наборов реагентов для диагностики in vitro.

   Скачать основную информацию.